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基本资料对比
器械名称 磷酸钙涂层人工髋关节(商品名:BAM人工髋关节)施乐辉 全膝系统(商品名:Genesis II)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 四川大学生物材料工程研究中心美国施乐辉公司
适用范围 适用于:1、造成关节畸形或关节破坏的骨性关节炎;2、造成关节功能丧失的类风湿性关节炎;强直性脊柱炎;3、股骨头无菌性坏死晚期;4、关节局部的严重粉碎性骨折或创伤性关节炎;5、先天性髋臼发育不良、先天性髋关节脱位等所致关节疼痛;6、股骨颈骨折不愈合或老年股骨颈骨折延迟愈合等引起的髋关节严重疼痛或功能障碍;7、关节因感染包括特殊感染造成的功能丧失。与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。

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说明书对比
产品说明 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,部分带有多孔涂层,涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成;股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料
用途 与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。
结构及其组成 该产品由关节柄、关节球头、塑料臼、金属杯和固定螺钉部件组成。金属杯、关节柄和固定螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,其中金属杯、关节柄表面可带有磷酸钙涂层。关节头材料采用锻造钴铬钼,关节臼材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,部分带有多孔涂层,涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成;股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料
使用方法 与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,部分带有多孔涂层,涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成;股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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