器械名称 | M-30D型血液细胞分析仪用稀释液 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | M-30D | |
产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 该产品与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-2000、BC-3000血液细胞分析仪配套使用。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 该产品应为清澈,透明,无沉淀、悬浮物和絮状物的液体,PH值为7.03±0.20(25±1℃);电导率为(18.00±0.50)mS/cm(20±1℃);渗透压为(306±10)mOsm/kg;空白计数:WBC≤0.3×10ˇ9/L ;PLT≤10*10ˇ9/L;HGB≤0.1g/l。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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