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基本资料对比
器械名称 M1无感系列软性亲水角膜接触镜肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 M1型、M1B型20人份/套
产家 北京佳视达康光学产品有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 矫正屈光近视。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 日戴型软性隐形眼镜,M1型无色,M1B着淡蓝色。材料由HEMA和水组成。含水量:38%±2%,折射率:1.437±0.5%,透氧系数标称值:8.0×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],直径:14.0mm,中心曲率半径:8.5mm,中心厚度:0.10、0.08,屈光度范围:-1.00D~-12.00D,湿体可见光平均透射比≥92%。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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