| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 碎石器(商品名：StoneBuster) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CS-2012A | 见附件 |
| 产家 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 临床用于泌尿系碎石的粉碎。 | 该产品用于胆道系统碎石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为电磁式和液电式双波源冲击波碎石机，由机架、冲击波发生器、治疗床、电气系统、供排水系统、真空系统、控制系统、B超探头夹持装置组成。可采用B超机进行定位。冲击波发生器工作电压范围：3.5kV-6.5kV(液电式)、7.0kV-10.5kV(电磁式)连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值≤500MPa，膨胀声压峰值≤50MPa。压力脉冲宽度≤1μS。压力脉冲上升时间≤0.5μS。冲击波聚焦体大小：液电式：径向半径≤7mm，轴向≤50mm；电磁式：径向半径≤10mm，轴向≤100mm。压力脉冲焦点至压力脉冲发 | 该产品主要由碎石篮、套管和手柄组成。其中碎石篮的材质为0Cr18Ni9。产品分为一次性使用和可重复使用两种。一次性使用产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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