| 器械名称 | 细胞角蛋白十九片段(CYFRA21－1)测定试剂盒(化学发光法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品配套使用鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光分析仪，通过磁性均相化学发光免疫分析法，定量测定人血清内细胞角蛋白十九片段(CYFRA21－1)的含量。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本试剂盒由标准品六瓶、质控品一瓶、发光标记物一瓶、荧光素标记物一瓶、磁性微球溶液一瓶、浓缩洗液一瓶组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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