| 器械名称 | 细胞角蛋白十九片段(CYFRA21－1)测定试剂盒(化学发光法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品配套使用鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光分析仪，通过磁性均相化学发光免疫分析法，定量测定人血清内细胞角蛋白十九片段(CYFRA21－1)的含量。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本试剂盒由标准品六瓶、质控品一瓶、发光标记物一瓶、荧光素标记物一瓶、磁性微球溶液一瓶、浓缩洗液一瓶组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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