| 器械名称 | 细胞角蛋白19片段定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50人份/盒、 100人份/盒 | B型、C型 |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)的含量。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品主要由磁微粒混悬液(包被有CYFRA 21-1抗体)：50人份 1.2ml、100人份：2.3ml；酶结合物(含有HRP标记的CYFRA 21-1抗体)：50人份3.0ml、100人份 5.5ml；校准品(含有CYFRA 21-1抗原)：50人份6瓶、100人份 6瓶组成。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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