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基本资料对比
器械名称 达安 细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)肺炎支原体核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒单管单人份
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)含量的定量测定。本试剂盒适用于定量检测痰液、咽拭子等标本中肺炎支原体(MP)DNA,可用于肺炎支原体(MP)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。

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说明书对比
产品说明
用途 该产品用于人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)含量的定量测定。
结构及其组成 CYFRA 21-1参考标准品(A-F),CYFRA 21-1试剂铕标记物(冻干品),浓缩洗液(25×),增强液,分析缓冲液,包被反应板,说明书。产品有效期:试剂盒保存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 肺炎支原体特异性引物、特异性探针。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。。
使用方法
产品特点
注意事项

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