| 器械名称 | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(化学发光法) | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit of Antibodies to HIV 1+2 with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 96人份/盒或48人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中的CYFRA21-1含量。 | 定性测定人血清和血浆中的HIV1+2型抗体。用于献血员及高危人群中HIV抗体的筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： CYFRA21-1包被板、CYFRA21-1酶结合物、CYFRA21-1系列校准品、发光液A、发光液B、洗涤剂、质控品、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：本产品在2～8℃下保存，自生产之日起6个月内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本品系由基因工程重组的HIV蛋白(HIV-1型ENV区gp41,gp120;HIV-2型ENV区gp36)包被的微孔板、酶标记重组的HIV蛋白、发光底物液(鲁米诺)和阴、阳性对照及其他必要辅助试剂组成的一组试剂。产品有效期：未开封试剂盒及其各组分在2－8oC可保存至成品有效期，保存过程中注意防止冷冻，成品试剂盒自生产之日起6个月内有效。开封使用后剩余组分在2－8oC保存时稳定期限如下：包被板8周；酶结合物4周；阴性对照品、阳性对照品4周；发光液8周；洗涤液4周。开封后离成品失效期不足稳定期限，以成品有效期 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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