| 器械名称 | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(化学发光法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中的CYFRA21-1含量。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： CYFRA21-1包被板、CYFRA21-1酶结合物、CYFRA21-1系列校准品、发光液A、发光液B、洗涤剂、质控品、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：本产品在2～8℃下保存，自生产之日起6个月内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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