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基本资料对比
器械名称 机械手术台人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 JT-2A;JT-*2A(塑料罩壳);JT-*2A(不锈钢罩壳)条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 上海医疗器械股份有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由头板、背板、臂板、腿板、腰板、立柱、底座组成,并可配麻醉屏架、支肩架、搁臂架、缚身带、托腿架、暗盒架、普通型头架、双层搁臂架。主要技术指标:1、台面最低高度:690 mm±10 mm,最大升距≥200 mm;腰板升距JT-2A、JT-*2A(塑料罩壳):≥80mm;JT-*2A(不锈钢罩壳):≥100mm。2、台面活动范围:前倾≥20°,后倾≥15°,左倾≥15°,右倾≥15°;头板活动范围:上折≥35°,下折≥40°;背板活动范围:上折≥75°,下折≥15°;腿板活动范围:下折≥90°,分叉夹角≥ 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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