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基本资料对比
器械名称 活检钳人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SK401-170型1人份/袋,20人份/盒
产家 杭州申科医疗器械有限公司潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 在直视下,供腹部外科手术用。本试剂采用免疫层析双抗原夹心法,定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现 重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(检测线)、兔抗HIV抗体(对照线)、重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(金标垫)。产品有效期:4~30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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