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基本资料对比
器械名称 活检钳丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SK401-170型96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)
产家 杭州申科医疗器械有限公司广州市丰华生物工程有限公司
适用范围 在直视下,供腹部外科手术用。该产品用于定性检测人血清样本中的抗-HCV。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现 96测试半自动试剂盒:抗-HCV校准品A、B、C、D、E、F,铕标记物,浓缩洗液,生物素标记抗原,样本稀释液,抗-HCV实验缓冲液,增强液,抗-HCV微孔反应板,自封袋,封片纸,吸嘴,说明书。96测试全自动试剂盒:抗-HCV校准品A、B、C、D、E、F,铕标记物,生物素标记抗原,样本稀释液,抗-HCV实验缓冲液,抗-HCV微孔反应板,自封袋,说明书。产品有效期:2-8℃贮存,有效期12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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