器械名称 | 活检钳 | 前列腺酸性磷酸酶(PAP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SK401-170型 | 100测试/盒 |
产家 | 杭州申科医疗器械有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
适用范围 | 在直视下,供腹部外科手术用。 | 该产品用于测定人血清中前列腺酸性磷酸酶(PAP)的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现 | 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品。产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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