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基本资料对比
器械名称 活检钳结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SK401-170型板型单人份:40人份/盒
产家 杭州申科医疗器械有限公司艾博生物医药(杭州)有限公司
适用范围 在直视下,供腹部外科手术用。该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现 检测卡:包被用结核分枝杆菌抗原、标记用蛋白A、蛋白A抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜;缓冲液:氯化钠、磷酸氢二钠;一次性塑料加样环;说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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