| 器械名称 | 活化部分凝血酶时间(鞣花酸)测定试剂盒 | 优利特 壁挂式全科诊断系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | URIT-7200A | |
| 产家 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 用于APTT凝血试验检测 | 诊断系统主要用于医疗机构对患者生命体征监测、常规五官检查、门诊物理诊断、一般性视力筛查、中医经络图查询等检查诊断工作。 |
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| 产品说明 | 试验目的】测定活化部分凝血活酶时间APTT值。 【试验原理】在待测血浆中加入部分凝血活酶溶液以鞣化酸激活凝血因子Ⅻ、Ⅺ，在钙离子的参与 下，使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆凝固所需时间即为待测血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。 是内源性凝血系统较为敏感和常用的筛选实验。 |
诊断系统主要用于医疗机构对患者生命体征监测、常规五官检查、门诊物理诊断、一般性视力筛查、中医经络图查询等检查诊断工作。 |
| 用途 | 用于检测血浆活化部分凝血活酶时间及基于APTT测定的相关试验。 | 诊断系统主要用于医疗机构对患者生命体征监测、常规五官检查、门诊物理诊断、一般性视力筛查、中医经络图查询等检查诊断工作。 |
| 结构及其组成 | 由APTT试剂与说明书组成。 | |
| 使用方法 | 通常全科诊断设备的配置如下（包括但不限于）： 1、血压测量工具 临床上使用血压计或血压表等基础检查设备，通过柯式音法（目前临床检验的金标准）对于受检者的收缩压和舒张压进行读取和记录。是临床上基础检查工作，针对社区全科开展以高血压及糖尿病为首的慢性病管理中，必不可少的诊断设备。 2、血氧饱和度与脉搏测量工具 采用指套式光电传感器作为测量设备。测量时，只需将传感器套在人手指上，利用手指作为盛装血红蛋白的透明容器，使用波长660nm的红光和940nm的近红光作为射入光源，测定通过组织的光传导强度，来计算血红蛋白浓度及血氧饱和度，仪器即可显示人体血氧饱和度。快速获取人体脉率及供氧状况。 3、眼部（底）检查工具 有人把眼底称之为机体健康状况的“窗口”。因此在我们的身体上，除此之外再没有一个器官或组织能够如此直接并且无创方式的观察到血管和神经组织。系统为此专门配置了直接检眼镜，使得社区卫生机构开展以糖尿病慢性病管理中应用到这一无创的方法进行病程跟踪。 4、耳鼻检查工具 光纤医用放大镜内置高亮卤素灯，可提供稳定、持续的照明。前端置有光学图像放大器件，可将所检查部位图像进行放大处理，方便观察。外部留有鼓气孔，可满足不同患者形体，配备一次性窥耳器，避免交叉污染，极大消除患者的心理障碍。针对社区中常见的小儿中耳炎检查中推广检耳镜检查，可有效降低该类疾病的误诊率。 5、喉咙检查工具 喉咙检查器内置高亮卤素灯，可提供稳定、持续的照明。可配合一次性压舌板使用，使用完后可按下开关弹出压舌板，观察到患者的喉部病变情况，操作简单、实用。 6、体温测量工具 目前常用的体温检测工具有水银式体温计，电子体温计及红外式电子耳温枪。全科诊断系统常配置红外式电子耳温枪，主要因为耳朵的鼓膜与下丘脑由同一血管供应血，所以耳温能以最快的速度反映体温控制中枢的温度变化，准确显示身体的核心温度，比腋温、口温或直肠温更为准确。而红外线测量方式由于不用与人体接触，测试速度快，更加适合老人、婴幼儿，以及危重和传染者。 |
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| 产品特点 | 剂型多样：冻干、液体剂型均有，根据所需任选。稳定性好：冻干试剂复溶后稳定7天，液体试剂开瓶后稳定3个月。适应面广：适用于光学法，机械法原理的各种半自动、全自动血凝仪。品种齐全：满足临床上凝血功能过筛、手术检测、凝血因子缺乏分析实验。包装多样：各种规格满足用户需求 |
检测项目及参数：包括血压、血氧饱和度、脉搏、体温、眼底、耳膜及耳道等。 整体结构：一体化集成结构设计，电源、控制、显示均进行优化集成处理，整个产品紧凑和谐，同时布局合理。 血压测量：无水银避免对医务工作者及就诊患者潜在威胁。大表盘设计方便读数，双刻度使读数准确。采用柯式音法读数更精确。 血氧饱和度测量：光电法测量原理，使用指套式光电传感器进行测量，测量结果时时电子显示，平均单个患者测量时间≤5秒种。 脉搏测量：末梢动脉测量，可作为心率参考依据。提供数值和波形图2个结果参数，测量结果时时电子显示，平均单个患者测量时间为5秒钟。 体温测量：红外线耳温测量，配备一次性防污耳套，平均单个患者测量时间为3秒钟。 眼底检查：直接检眼镜检查，进口光学元器件，采取光学多层镀膜增透减反新工艺，可观察小瞳孔。红外感光自动开关，超强弹力连接线，拉伸≥5M 耳膜及耳道检查：光导纤维照明，放大镜倍率2X，带鼓气孔。红外感光自动开关，超强弹力连接线，拉伸≥5M |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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