| 器械名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 干粉剂型：R1 2.0ml×5, R2 10ml×1，R310ml×1;R1 2.0ml×10，R2 20ml×1，R3 20ml×1;R14.0ml×5，R2 20ml×1，R3 20ml×1;R1 4.0ml×10，R240ml×1，R3 40ml×1；R1 2.0ml×5，R2 12ml×1，R312ml×1。液体剂型：R1 2.0ml×5, R2 10ml×1；R12.0ml×10, R2 20ml×1；R1 4.0ml×5, R2 20ml×1；R14.0ml×10, R2 40ml×1；R1 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 四川省迈克科技有限责任公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于对内源性凝血途径筛选检查及内源性凝血途径因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ和PK因子的活性检测，监视内源性凝血功能状况。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 干粉剂型：R1 部分凝血活酶(内含脑磷脂、稳定剂、防腐剂) R2 0.025mol/L氯化钙溶液 R3 激活剂(微粒硅或鞣花酸) 液体剂型：R1 活化部分凝血活酶(内含脑磷脂、激活剂、稳定剂、防腐剂) R2 0.025mol/L氯化钙溶液 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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