| 器械名称 | 活动义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全口义齿、可摘局部义齿 | / |
| 产家 | 遵义广兴义齿加工制作经营部 | 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙) |
| 适用范围 | 供修复牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 钢牙表面应光滑，有光泽。钢牙中造牙粉充胶部分表面应色泽均一，无杂色和污渍等不良。以医生提供的模型为基准，于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应，钢牙就位后应无明显翘动。钢牙的金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。钢牙的生物性能指标要求：口腔粘膜刺激性临床表现应不大于轻度反应、细胞毒性应不大于I级、应无致敏反应、急性全身毒性临床表现应不大于轻度反应、应无遗传毒性。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 全口义齿由基托和合成树脂牙组成；可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、固位体和连接体组成。所用材料为取得医疗器械注册证的产品。 | 铸造金属冠(以下简称钢牙)主要由金属合金或金属合金和造牙粉铸造而成，合金硬度应不小于150HV。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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