| 器械名称 | 金华市中正 活动修复体 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | / | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 金华市中正齿科医疗器械有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。全口可摘义齿(I型)由合成树脂牙和基托聚合物加工而成；局部可摘义齿(II型)由合成树脂牙、义齿基托聚合物和钴铬钼合金加工而成。产品的生物性能和金属元素限定应符合注册产品标准要求。; | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
| 结构及其组成 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。全口可摘义齿(I型)由合成树脂牙和基托聚合物加工而成；局部可摘义齿(II型)由合成树脂牙、义齿基托聚合物和钴铬钼合金加工而成。产品的生物性能和金属元素限定应符合注册产品标准要求。; | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。全口可摘义齿(I型)由合成树脂牙和基托聚合物加工而成；局部可摘义齿(II型)由合成树脂牙、义齿基托聚合物和钴铬钼合金加工而成。产品的生物性能和金属元素限定应符合注册产品标准要求。; | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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