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基本资料对比
器械名称 活动修复体负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KM-H-II-I、KM-H-II-IIYM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200
产家 湖州康美义齿制作厂天津怡美医疗器械有限公司
适用范围 主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm,(9.6x5),长度300mm左右的引流管配套,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。KM-H-II型由金属支架、义齿基托、合成树脂牙组成,根据形状可分为KM-H-II-I型(II型全口总义齿)和KM-H-II-II型(II型局部义齿)。修复体所采用的合金硬度应不小于220HV;金属表面粗糙度Ra≤0.025um;树脂牙与基托联结应能承受15N压力不断裂;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 结构组成:该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成;主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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