| 器械名称 | 活动修复体 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 总义齿修复体(Ⅰ型)、铸造金属支架修复体(Ⅱ型)、局部可摘修复体(Ⅲ型) | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 嘉兴市秀洲区新城创美义齿制品厂 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 本品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | I型由树脂牙和义齿基托树脂聚合物加工而成；Ⅱ型由钴铬钼铸造合金铸造加工而成；Ⅲ型由镍铬烤瓷铸造合金、钴铬钼铸造合金、瓷粉、义齿基托树脂聚合物材料中两种或两种以上组合复合加工而成。产品与口腔内表面接触部位表面应抛光，不应有锋棱、毛刺、斑痕、缺损、气孔等 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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