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基本资料对比
器械名称 活动修复体糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅴ型、Ⅵ型96人份/盒
产家 宁波市鄞州格兰义齿制品厂上海透景生命科技有限公司
适用范围 产品供修复牙体缺损、牙列缺损,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体(Ⅴ型)由牙科用钴铬钼铸造合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成;活动修复体(Ⅵ型)由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。修复体所采用的钴铬钼铸造合金硬度应不小于220HV;金属表面粗糙度Ra≤ 0.025um;树 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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