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基本资料对比
器械名称 活动修复体弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅴ型、Ⅵ型20人份/盒
产家 宁波市鄞州格兰义齿制品厂北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 产品供修复牙体缺损、牙列缺损,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒II型IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体(Ⅴ型)由牙科用钴铬钼铸造合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成;活动修复体(Ⅵ型)由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。修复体所采用的钴铬钼铸造合金硬度应不小于220HV;金属表面粗糙度Ra≤ 0.025um;树 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的金鼠抗人IgG):1人份×20。 2.样品稀释液:1瓶×6毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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