| 器械名称 | 活动修复体 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 总义齿型(Ⅰ型)、铸造金属支架型(Ⅱ型)和局部可摘型(Ⅲ型) | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 金华市长远医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ型由树脂牙和造牙粉(或义齿基托聚合物)加工而成；Ⅱ型由牙科用镍铬烤瓷铸造合金铸造加工而成；Ⅲ型由镍铬烤瓷铸造合金、烤瓷粉、造牙粉、树脂牙和义齿基托聚合物中两种或两种以上组合复合加工而成。产品表面应 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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