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基本资料对比
器械名称 活动修复体BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 总义齿型(Ⅰ型)、铸造金属支架型(Ⅱ型)和局部可摘型(Ⅲ型)5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
产家 金华市长远医疗器械有限公司北京金菩嘉医疗科技有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ型由树脂牙和造牙粉(或义齿基托聚合物)加工而成;Ⅱ型由牙科用镍铬烤瓷铸造合金铸造加工而成;Ⅲ型由镍铬烤瓷铸造合金、烤瓷粉、造牙粉、树脂牙和义齿基托聚合物中两种或两种以上组合复合加工而成。产品表面应 GLP BCR/ABL探针:荧光标记探针;GLP杂交缓冲液:甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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