| 器械名称 | 活动修复体 | 固定修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | I-1型、I-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型、Ⅱ-4型 |
| 产家 | 宁波市鄞州维尔达义齿制品厂 | 宁波市鄞州维尔达义齿制品厂 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的主要口腔材料制成。I型由树脂牙、义齿基托聚合物、牙科用钴铬钼铸造合金加工而成，II型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv。修复体所采用的合金硬度应不小于160HV；金属表面粗糙度Ra≤ 0.025um；树脂牙与基托联结应能承受15N压力不断裂；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-1型、Ⅱ-1型采用牙用镍铬烤瓷铸造合金和瓷粉经铸造烤结而成，Ⅰ-2型、Ⅱ-2型采用牙用镍铬烤瓷铸造合金或镍基铸造合金经铸造加工而成，Ⅱ-3型是在Ⅱ-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成，Ⅱ-4型是在Ⅱ-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成；固定修复体表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷，所采用的金属合金应具有较高的强度，其硬度应不小于150HV，金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。急冷急热试验 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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