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基本资料对比
器械名称 活动修复体冷疗凝胶
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I型、II型10ml、15ml、20 ml、25ml、30 ml、40ml、50ml
产家 宁波市鄞州维尔达义齿制品厂绍兴康宸医疗器械有限公司
适用范围 产品主要供修复牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。冷疗凝胶具有冷敷理疗、物理降温的作用,适用于因各种原因引起发热的冷敷理疗、物理退热等,成人儿童均可使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得有效医疗器械注册证的主要口腔材料制成。I型由树脂牙、义齿基托聚合物、牙科用钴铬钼铸造合金加工而成,II型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv。修复体所采用的合金硬度应不小于160HV;金属表面粗糙度Ra≤ 0.025um;树脂牙与基托联结应能承受15N压力不断裂;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 冷疗凝胶由球形走珠涂抹瓶和挥发性液体凝胶组成,挥发性液体凝胶含有薄荷、水、高分子物质(甘油)等。
使用方法
产品特点
注意事项

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