| 器械名称 | 活动修复体 | 人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 宁波市鄞州维尔达义齿制品厂 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况，可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G＞A)、G12A(35G＞C)、G12V(35G＞T))和13密码子(G13D(38G＞A))的四个热点突变位点。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的主要口腔材料制成。I型由树脂牙、义齿基托聚合物、牙科用钴铬钼铸造合金加工而成，II型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv。修复体所采用的合金硬度应不小于160HV；金属表面粗糙度Ra≤ 0.025um；树脂牙与基托联结应能承受15N压力不断裂；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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