| 器械名称 | 活动修复体 | 植入式输液泵及导管套件(商品名：巴德植入式输液港) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | 见附件 |
| 产家 | 宁波市鄞州维尔达义齿制品厂 | |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本产品主要用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗，也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品，而且还用于抽取血液样品。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的主要口腔材料制成。I型由树脂牙、义齿基托聚合物、牙科用钴铬钼铸造合金加工而成，II型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv。修复体所采用的合金硬度应不小于160HV；金属表面粗糙度Ra≤ 0.025um；树脂牙与基托联结应能承受15N压力不断裂；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 该产品由导管、输液港体、注射座、导管锁、输液针部件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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