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基本资料对比
器械名称 活动修复体甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 JH-I型、JH-II型48人份/盒、96人份/盒
产家 杭州嘉华义齿有限公司郑州博赛生物技术股份有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品采用ELISA双抗体夹心法用于定量检测人血清中的甲胎蛋白的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得有效医疗器械注册证的主要口腔材料制成。JH-I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成;JH-II型由合成树脂牙、义齿基托树脂和牙用钴铬钼铸造合金组成。修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv。活动修复体金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 1.AFP标准品:5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml、50IU/ml、100IU/ml、200IU/ml各一瓶;2.包被条: AFP单抗;3.酶结合物(1号液)1瓶:酶标记单抗;4.洗液(2号液)1瓶:乳化剂OP;5.底物(3号液) 1瓶:过氧化脲;6.显色剂(4号液)1瓶: TMB;7.终止液1瓶:硫酸;8.说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期为半年。
使用方法
产品特点
注意事项

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