| 器械名称 | 活动修复体 | EB病毒核抗原IgG(EBV NA IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JH-I型、JH-II型 | 100测试/盒 |
| 产家 | 杭州嘉华义齿有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于定性测定人血清中EB病毒核抗原IgG(EBV NA IgG)抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的主要口腔材料制成。JH-I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；JH-II型由合成树脂牙、义齿基托树脂和牙用钴铬钼铸造合金组成。修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv。活动修复体金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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