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基本资料对比
器械名称 活动修复体风疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 JH-I型、JH-II型48/96人份/盒
产家 杭州嘉华义齿有限公司北京健安生物科技有限公司
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或血浆中的风疹病毒抗体(IgG)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得有效医疗器械注册证的主要口腔材料制成。JH-I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成;JH-II型由合成树脂牙、义齿基托树脂和牙用钴铬钼铸造合金组成。修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv。活动修复体金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 包被板、酶标工作液、阳性对照、阳性对照、标本稀释液、浓缩洗涤液、底物液A液、底物液B液、终止液产品有效期:试剂盒于2-8℃保存;有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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