| 器械名称 | 活动修复体 | 金属角度型接骨板系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JH-I型、JH-II型 | 见附页 |
| 产家 | 杭州嘉华义齿有限公司 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品主要适用于股骨近端、远端或合并股骨干骨折的骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的主要口腔材料制成。JH-I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；JH-II型由合成树脂牙、义齿基托树脂和牙用钴铬钼铸造合金组成。修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于150Hv。活动修复体金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 该产品为金属角度型接骨板系统，由DHS接骨板、DHS接骨板Ⅰ、DCS接骨板、DCS接骨板Ⅰ及空心加压螺钉组成。金属角度型接骨板系统采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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