| 器械名称 | 活动修复体 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YY-V-1型、YY-VI-1型 | 大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒 |
| 产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本试剂盒应用荧光定量PCR的技术体外定量检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒(HBV)的核酸浓度 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；活动修复体中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 【单管单人份规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 4、抑制物去除液(浓缩液) 5、去离子液(浓缩液) 6、洗脱液 7、蛋白酶K(干粉) 8、CarrierRNA(干粉) 9、阴性质控品 10、HBV 强阳性质控品 11、HBV 临界阳性质控品 12、HBV 阳性定量参考品1 13、HBV阳性定量参考品2 14、HBV 阳性定量参考品3 15、HBV 阳性定量参考品4 16、HBV阳性定量参考品5 17、HBV内标溶液 18、HBV PCR反应管。【大包装规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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