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基本资料对比
器械名称 活动修复体糖类抗原72-4定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YY-V-1型、YY-VI-1型96人份/盒
产家 温州市信泰义齿制品厂上海透景生命科技有限公司
适用范围 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于定量检测血清中糖类抗原72-4(CA72-4)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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