| 器械名称 | 活动修复体 | 甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YY-V-1型、YY-VI-1型 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品采用ELISA双抗体夹心法用于定量检测人血清中的甲胎蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；活动修复体中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 1.AFP标准品：5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml、50IU/ml、100IU/ml、200IU/ml各一瓶；2.包被条： AFP单抗；3.酶结合物(1号液)1瓶：酶标记单抗；4.洗液(2号液)1瓶：乳化剂OP；5.底物(3号液) 1瓶：过氧化脲；6.显色剂(4号液)1瓶： TMB；7.终止液1瓶：硫酸；8.说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期为半年。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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