器械名称 | 活动修复体 | 口腔数字化影像系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YY-V-1型、YY-VI-1型 | DS530、DS630、DS730 |
产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 产品用于牙科X射线数字成像。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万;在相同照射量情况下,有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%;产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm;产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能;具有图像信号转换、传输的功能 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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