器械名称 | 活动修复体 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YY-V-1型、YY-VI-1型 | 48人份/盒,96人份/盒 |
产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 用于体外人血清或血浆样本中戊型肝炎病毒IgM抗体的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 酶联板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、显色剂A、显色剂B、20倍洗涤液、终止液、样品稀释液。产品有效期:试剂盒置2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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