| 器械名称 | 活动修复体 | 破伤风毒素IgG抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YY-V-1型、YY-VI-1型 | 48人份/盒、 96人份/盒 |
| 产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的破伤风毒素IgG抗体的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；活动修复体中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 主要由包被板(包被有破伤风类毒素)、酶结合物(含有酶标记抗人IgG)、校准品(含有TT-IgG抗体)、底物液(过氧化氢缓冲液)、显色剂(TMB缓冲液)、终止液(硫酸溶液)、样品稀释液(含有蛋白的缓冲液)、洗液(含有磷酸盐)、板贴、子母袋、说明书组成。产品有效期：2-8℃储存,防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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