器械名称 | 活动修复体 | 免疫定量分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YY-V-1型、YY-VI-1型 | 型号1:QMT1000 型号2:QMT8000 |
产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 武汉明德生物科技有限责任公司 |
适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读,对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 产品性能:本产品采用图像分析处理技术,通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像,分析其浓度密度值,与产品识别码中已储存标准曲线进行比较,即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成:本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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