器械名称 | 活动修复体 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YY-V-1型、YY-VI-1型 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 1.96测试半自动试剂盒的主要组成成分:HBeAg校准品A,HBeAg校准品B,HBeAg校准品C,HBeAg校准品D,HBeAg校准品E,HBeAg校准品F,HBeAg标记物,浓缩洗液,HBeAg实验缓冲液,增强液,HBeAg微孔反应板,其他:自封袋1个,封片纸3张;200μl吸嘴20支,说明书1份。2.96测试全自动试剂盒的主要组成成分:HBeAg校准品A,HBeAg校准品B,HBeAg校准品C,HBeAg校准品D,HBeAg校准品E,HBeAg校准品F,HBeAg标记物,HBeAg实验缓冲液,HBe |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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