| 器械名称 | 活动修复体 | 轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YY-V-1型、YY-VI-1型 | 25人份/盒 |
| 产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中可能存在的轮状病毒(A组)抗原、腺病毒抗原，辅助诊断急性病毒性肠胃炎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；活动修复体中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 1. 检测条(检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体，A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体，质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05MPBS pH7.4)：25人份 2. 样品稀释液：1瓶×15毫升。3. 使用说明书：1份产品有效期：4-30℃密封干燥保存,有效期12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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