器械名称 | 活动修复体 | 空心金属接骨螺钉 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YY-V-1型、YY-VI-1型 | 见附页 |
产家 | 温州市信泰义齿制品厂 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 该产品用于四肢干骺端骨折内固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。活动修复体YY-V-1型由钴铬钼铸造合金、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。YY-VI-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 该产品材料为GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛合金表面无着色。非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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