器械名称 | 活动修复体 | 医用敷贴 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | I型、II型 | 5-10cm×7-40cm |
产家 | 杭州求真齿科材料有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 全口可摘义齿(I型)主要由树脂牙、义齿基托聚合物或由树脂牙、义齿基托聚合物、铸造合金等口腔材料修复加工而成。局部可摘义齿(Ⅱ型)主要由树脂牙、义齿基托聚合物、铸造合金等组成。活动修复体非网状结构区表面应抛光,有金属光泽。活动修复体中树脂牙和或充胶表面应色泽均一,无杂色和污渍。所采用的合金硬度应不小于150HV。树脂牙与其基托应联结牢固,其表面应能承受15N压力而不会出现变形、断裂。金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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