器械名称 | 活动修复体 | 固定修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | E型、F型 | A-1;A-2;B1;B2 |
产家 | 杭州雅冠医疗器械有限公司 | 杭州雅冠医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、牙列缺损,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | A-1型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用;B1型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用;A-2型主要供修复牙体缺损、恢复咀嚼功能和形态用;B2型主要供修复牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。产品所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;金属支架表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷;假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂;金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。 | A-1型和B1型由金属和瓷粉组成。A-2型和B2型主要由铸造合金经打磨抛光而成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;产品的外观光滑、有光泽;表面粗糙度Ra≤0.025μm;A-1型和B1型耐急冷急热试验时不出现裂痕;产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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