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基本资料对比
器械名称 活动修复体金属角度型接骨板系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 E型、F型见附页
产家 桐乡市永诚医疗器械有限公司北京市富乐科技开发有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品主要适用于股骨近端、远端或合并股骨干骨折的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 活动修复体主要由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。活动修复体基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。产品表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷;产品表面所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。 该产品为金属角度型接骨板系统,由DHS接骨板、DHS接骨板Ⅰ、DCS接骨板、DCS接骨板Ⅰ及空心加压螺钉组成。金属角度型接骨板系统采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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