| 器械名称 | 活动修复体 | 颅颌面接骨板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | E型、F型 | 见附页 |
| 产家 | 桐乡市永诚医疗器械有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 活动修复体主要由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。活动修复体基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。产品表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷；产品表面所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。活动修复体中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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