器械名称 | 活动修复体 | 活动修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | E型、F型 | / |
产家 | 桐乡市永诚医疗器械有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 活动修复体主要由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。活动修复体基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。产品表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷;产品表面所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。活动修复体中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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