| 器械名称 | 上海医疗器械 会阴牵开器 | 双极射频消融隔离钳及连接带(商品名：AtriCure) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 固定式 短钩、固定式 长钩、夹式 | EMR2、EML2、OLL2、OSL2 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | AtriCure, Inc. |
| 适用范围 | 供牵开及固定会阴阴道口用。 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 牵开器的头部应采用GB/T1220中规定的20Cr13材料或05Cr17Ni4Cu4Nb材料。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，牵开受力后，钩各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2、牵开器的活动关节应灵活，开闭时鳃部应轻松，无卡塞。3、牵开器头部经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。4、牵开器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为0.4μm。5、牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。锁齿牙的 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。性能见产品标准。双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 |
| 用途 | 供牵开及固定会阴阴道口用。 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 |
| 结构及其组成 | 牵开器的头部应采用GB/T1220中规定的20Cr13材料或05Cr17Ni4Cu4Nb材料。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，牵开受力后，钩各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2、牵开器的活动关节应灵活，开闭时鳃部应轻松，无卡塞。3、牵开器头部经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。4、牵开器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为0.4μm。5、牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。锁齿牙的 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。 |
| 使用方法 | 供牵开及固定会阴阴道口用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 牵开器的头部应采用GB/T1220中规定的20Cr13材料或05Cr17Ni4Cu4Nb材料。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，牵开受力后，钩各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2、牵开器的活动关节应灵活，开闭时鳃部应轻松，无卡塞。3、牵开器头部经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。4、牵开器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为0.4μm。5、牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。锁齿牙的 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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