| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 超声气压弹道碎石系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XK3000-X | CQS-01 |
| 产家 | 武汉市兴康医疗器械有限责任公司 | 北京汇福康医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于泌尿系结石碎石治疗。 | 该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石病同时配合负压装置将碎石碎屑清理出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是液电式、水囊型体外碎石机，由中心控制台、主机、治疗床、电器柜、医用X线定位系统、冲击波源系统、水路系统组成。可采用B超定位和X射线定位，B超定位系统由用户配置符合产品标准要求的设备。X线定位系统型号：YZ-100C 100mA，注册证号：苏食药监械(准)字2005第2300139号。焦点的声压峰值20MPa～60MPa；压力脉冲宽度≤1μs；压力脉冲上升时间≤0.5μs；第二焦点范围：径向≤±7mm，轴向≤±15mm；焦点到冲击波发生器端面距离130mm±2mm；实际焦点定位偏差不大于3mm。 | 产品组成：a)主机：包括超声功率发生装置、空气压缩机组件、控制旋钮、显示屏、主电源控制开关、台车；b)超声换能器手柄(型号：F050001)及中空探针(型号：334)；c)气压弹道手柄(型号：F050002)及实芯探针(型号：204)；d)结石收集器；e)脚踏开关。主要性能指标:：1.超声部分 a)超声波频率25kHz±1kHz;b) 超声换能器最大振幅:80～2000μm。c)探针材料要求:符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第1部分:不锈钢中M型奥氏体钢的相关规定；d)超声功率输出按10 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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